世界针灸学会联合会

【重磅】针灸治疗网球肘国际多中心研究项目圆满完成

作者:佚名 来源:本站原创 点击:1103次 更新:2015-06-12
  

 

2015年6月5日,由世界针灸学会联合会(简称“世界针联”)牵头组织,澳大利亚悉尼科技大学、意大利帕拉塞尔苏斯针灸研究所、中国香港浸会大学和中国长春中医药大学共同参与的“针灸治疗网球肘国际多中心临床研究项目结题会议”在中国北京中国中医科学院举行。世界针联主席刘保延教授、前主席邓良月教授、秘书长沈志祥教授以及专家组教授、项目组人员出席了会议。世界针联主席刘保延教授发表了重要讲话,会议由世界针联学术部主任刘炜宏主持。

本研究项目是国际性的多中心随机对照临床研究,于2012年4月正式启动。目的是评估针灸治疗与假激光在治疗慢性肘外侧(为期三个月以上)疼痛症状方面的效果,包括肩-臂-手残障计分(DASH)、疼痛握力(PFGS)、局部压力疼痛阈值(PPT)等。

2012年4月到2013年5月,在世界针联组织、协调下,项目组完成了第一阶段任务:长春中医药大学利用患者多的优势,负责进行了预试验研究,探讨所选取针刺方法和研究方案的可行性;悉尼科技大学进行项目研究方案的起草、注册;香港浸会大学就针灸治疗网球肘现有文献作出系统分析,负责定期组织电话会议、收集处理各研究中心试验数据,以确保项目进度的一致;意大利帕拉塞尔苏斯针灸研究所负责将有关研究资料翻译成意大利文。

2013年5月—2014年3月,根据长春中医药大学40个病例的预试验结果,计算得出本研究的总样本量为96例,各中心承担24个病例的治疗观察,进入第二阶段的研究。采用随机分组、受试者和观察者双盲、第三者评价的方法,把96例网球肘病人分为治疗组和对照组。治疗组取曲池穴和手三里穴,用青龙摆尾针刺手法治疗,对照组在相同穴位上进行假激光治疗;每周治疗3次,共治疗3周。以肩-臂-手残障计分(DASH)为主要观察指标,将疼痛(VAS)、无痛握力(PFGS)及压力疼痛阈值(PPT)作为次要观察指标。四个临床中心顺利完成各自的任务,并把资料提交香港浸会大学,由其数学系做统计分析。分析的结果显示,治疗组的病人在治疗完成的3周后,在功能和疼痛方面的改善明显优于假激光对照组,证明了针刺对网球肘疗效确切。

结题会上,与会4个中心主要负责人各自汇报了研究工作,就课题最终统计结果进行了热烈地讨论。与会专家组在讨论中一致认为,“针灸治疗网球肘国际多中心临床研究项目”设计遵循了最新的国际临床研究规范、实施严谨、资料详实、数据可靠,初步证实了针刺治疗网球肘的疗效,达到了项目设计的预期目标。本项目的创新点在于,对针灸国际多中心研究的组织形式、协调方式进行了大胆的探索,为国际化针灸临床研究开辟了新途径。世界针联将在此基础上继续摸索针灸国际多中心临床研究的模式,进一步围绕其他病种进行研究,提高针灸临床疗效的评价水平,为针灸在国际范围内更广泛的应用提供实证


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