世界针灸学会联合会

美国FDA发布指导性文件认同中医药学是独立科学体系

作者:佚名 来源:健康报 点击:1109次 更新:2011-06-01
      美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一项与中医药密切相关的指导性文件——《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》,将包括传统中医药在内的整体医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来,首次认同中医药学与西方主流医学一样,是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系,而不仅仅是对西方主流医学的补充。
  中国中医科学院陈可冀院士介绍,这一继美国FDA2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件,与当前强调循证医学、患者安全和重视质量的呼声密不可分,在很大程度上契合了以患者为中心的医疗模式,顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状,表明了FDA对中医药理念和治疗功能接受程度有所提高,在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。
  美国国家补充和替代医学中心(NCCAM)和FDA认为,整体医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法(西方主流医学传统疗法)独立或平行发展而来”的,有着独特的文化传承背景。它们具有一些共同的元素,如相信机体有自愈能力,治疗可涉及应用意念、机体和精神的一些方法。
  FDA新《指南》的发布,不仅说明FDA开始接受包括中医药在内的传统医学用药的经验和数据,也显示出未来中医药产品进入美国市场的更多可能性和可操作性。《指南》强调,尽管整体医学体系本身可能不受《联邦食品、药品和化妆品法案》和《公共卫生服务法案》的规范,FDA仍可对作为整体医学体系组成部分而使用的产品进行管理。同时,按照美国有关规定,中药究竟是食品、膳食补充剂还是药品,身份仍不明确。 ttp://buy-cheap-viagra-online-now.com >buy viagra
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