<p style="text-align: center;">郜明月, 赵　宏^※, 丰逸轩², 韩明娟²</p><p style="text-align: center;">（1,2 中国中医科学院针灸研究所，北京，100700）</p><p style="text-align: justify;">摘要：目的:结合针灸技术的特点，阐述当前针灸技术评估工作存在的问题。方法：从卫生技术的安全性、有效性、经济性、社会伦理性角度进行阐述，分析针灸技术评估的现状和机遇。结果：在安全性方面，针灸技术的安全性评估和不良反应监测尚需政策的规范管理。有效性方面，当从源头开始，推进落实高质量临床研究的开展，为卫生政策制定者提供可靠可信的证据支持。经济性方面，应重视针灸疗效和经济性研究，将研究成果反馈、应用到临床中，寻求资源价值的最大化，为卫生政策提出相应的建议。社会伦理方面，突出针灸技术解决哪类医疗卫生问题,明确针灸技术对个体造成的危害或潜在危害。结论：建议首先制定出完善的针灸技术评估管理方法，由相关的机构筛选优先进行评估的针灸技术项目，在学会或者政府的组织下，开展针灸技术评估项目，推动针灸技术评估工作的发展。</p><p style="text-align: justify;">关键词：针灸学；卫生技术评估；方法</p><p style="text-align: center;"><strong>The consideration of Health Technology Assessment in the application of acupuncture and moxibustion</strong></p><p style="text-align: center;">Gao Mingyue1, Zhao Hong※, Feng Yixuan2, Han Mingjuan2</p><p style="text-align: center;">(1,2 The institute of Acupuncture and moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, 100700)</p><p style="text-align: justify;">Abstract: Objective: Based on the characteristics of acupuncture and moxibustion, this review aims to clarify the problems of acupuncture and moxibustion technology assessment. Methods: We described the safety, effectiveness, economy and ethics of health technology assessment and&nbsp; analyzed the current situation and opportunities of acupuncture technology assessment. Results: Safety, the monitoring of safety and adverse events about acupuncture technique still needed the standardized management of government. Effectiveness, high quality clinical study should be promoted. It can provide the reliable and crediable evidence for health policy makers. Economy, we should attach importance to the effective and economical study of acupuncture and put the results into clinical practice to seek the maximization of resource value. So we can put forward corresponding suggestions for health policies. Ethics, we should highlight that acupuncture can solve what kind of health problems and make clear the harm or potential harm caused by acupuncture technology. Conclusions: We recommend that a reasonable management programme of acupuncture technology assessment should be formulated. Relevant institutions firstly screen the projects of acupuncture technology. Under the organization of acupuncture institute and government, acupuncture technology assessment projects should be carried out and be promoted to develop the work of acupuncture technology assessment.</p><p style="text-align: justify;">Keywords: Acupuncture, Health Technology Assessment, Mehods</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;卫生技术评估（Health Technology Assessment, HTA）是一种政策研究的综合形式，是对某种卫生技术性能、安全性、有效性、经济性、社会后果、法律和伦理等方面进行系统评价的多学科活动。其主要目标是为政策制定者提供做出适宜技术选择的决策证据和信息支持。其内容主要包括：安全性、有效性、经济性、社会伦理。安全性和有效性是政府考虑受否选择卫生技术的首要因素。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 国际上卫生技术评估在60年代首先由美国兴起，之后在丹麦、荷兰、英国、加拿大等相继开展，其先后建立的技术评估相应机构，为这些国家的卫生技术开发、应用、推广和淘汰提供了科学可靠的依据。我国在80年代引入技术评估的概念，至90年代医学技术评估日益受到重视，先后建立了卫生部卫生技术评估重点实验室（复旦大学），卫生部卫生发展研究中心等4家从事卫生技术评估机构[1]。卫生技术的进步，不仅在减少疾病的侵害、延长人类寿命、提高人群健康水平和生命质量上具有积极的作用，同时卫生技术的盲目滥用，存在一定的安全性风险，可能给公众的健康带来威胁，并加剧医疗费用的不断上涨等负面影响。因此优化卫生技术资源，合理使用卫生技术评估显得尤为重要。而目前在针灸领域中，尚未开展卫生技术评估工作，面对针灸技术的多样化，以及新针灸技术的不断涌现，如何做到全面评估某项针灸技术的安全性、有效性、经济性、社会伦理性是我们针灸同道迫切需要开展的工作，也是针灸学科发展迫切需要解决的问题。</p><p style="text-align: justify;"><strong>卫生技术的安全性</strong></p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;安全是不引起不当的损害，风险是对人体健康伤害的可能性及严重程度的测量指标。技术的安全性，可用技术的风险来测量。如果某项技术的使用，其风险可以被病人、医生、社会及相关决策者所接受，这项技术就可以认为是“安全的”[2]。当前，针灸技术多种多样，大致可分为以下三类：传统针灸技术，如手针、电针、耳针、头针；新发展的针灸技术，如浮针、蜂针、腹针；特殊针灸技术，如火针、穴位注射、皮内针等。针对不同种类的针灸技术，其安全性评估需要什么样的方法和机制？其不良事件的监测以及规范操作的政策是否足以保证病人的安全？这些都是技术评估与管理亟待解决的问题。</p><p style="text-align: justify;"><strong>卫生技术的有效性</strong></p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;有效性是根据卫生技术实施环境和结果的不同，分别表示为功效或效果。功效（Efficacy）是在理想使用条件下，某项技术对某一特定健康问题所带来的收益。在临床试验中，常常为严格的随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT)；效果(Effectiveness)是在实际情况下，使用某一技术解决特定问题所产生的效益。常常表现为真实世界研究。RCT是评价医疗保健干预措施效果的金标准，其结论已成为循证医学的最佳临床证据。基于多个临床试验，尤其是随机对照试验的结果进行系统评价和Meta分析已经受到广大学者的关注，其过程解决了二次分析的技术手段，推动了医学科学的发展。目前，针灸领域存在众多的系统评价、Meta分析、专家共识和指南，部分指明了针灸治疗某种疾病有一定的疗效，部分指明了针灸治疗某类疾病的效果仍需高质量的RCT来进一步证实，尚缺乏足够的证据，需要进一步开展高质量的临床研究。因此，从源头开始，推进开展高质量的临床研究在医学领域显得十分重要，不仅有助于针灸技术的正确传播，同时有助于给卫生政策制定者提供可信的证据支持，使得评估结果更加科学、可靠、更有影响力，有助于推动针灸在国内外的应用普及和传播，为将来的针灸技术评估与卫生政策研究相结合奠定基础。</p><p><strong>卫生技术的经济性</strong></p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;经济学评价是卫生技术评估中的重要内容，通过不同卫生技术的比较（效果、成本），寻求资源价值的最大化，从而提出相应的政策建议。经济学评价包括成本—效果分析，成本—效益分析和成本—效用分析，其主要的区别点在于使用何种结果形式来进行评价。针灸领域中的经济学评价少之又少，其原因有多种，包括针灸专业人员对经济性的研究重视不足，经济学评估难度较大；中医药界立法不完善与卫生经济政策的制定和落实力度不够等等[3]。 因此，对针灸技术进行经济学评估目前仍处于空白阶段，需要在将来大力促进和发展。</p><p style="text-align: justify;"><strong>卫生技术评估的伦理性</strong></p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;伦理性评估常需要考虑被评估的卫生技术在医疗卫生应用的目的、技术特征、技术发展阶段；被评估的卫生技术对病人生活、家庭和社会总体的影响。如火针技术在针灸领域中的应用，主要是解决哪类医疗卫生问题，这类医疗卫生问题的严重性程度如何，能否解决功能性问题。火针技术是真正的改变了医疗实践还是对已有的医疗过程进行调整和改进，火针技术的发展和应用需要多长时间，政策干预能否加速或减慢它的发展及应用。在医疗过程中的效果如何，对个体造成的危害或潜在危害是什么？这些都属于针灸技术评估的伦理性范畴，都是需要我们思考和解决的问题。</p><p style="text-align: justify;"><strong>现状和机遇</strong></p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 卫生技术的应用，其根本目的是为人群防治疾病、提高生命质量，延长期望寿命提供保障。在某种程度上来说，它不仅是科学研究的活动，更是一个服务决策的过程，是政策研究的重要组成部分，是重要的决策和政策制定工具，可为决策提供科学的证据和信息支持。我们当从卫生政策与技术评估相结合的角度出发，正确合理的评估推广卫生技术，在确保安全性、有效性的基础上，进行经济学评价和社会性评价，重点突出卫生技术的价值，及其主体的好坏与利弊[4]。更加明确卫生技术评估的项目，采用规范的方法，进行有效的传播和推广应用。而目前卫生技术评估在针灸领域的最大挑战是：卫生技术评估基础相对薄弱；针灸技术评估管理和工作方法欠缺；卫生技术的利益相关方（提供者、接受者、医院、医保部门、支付者等）错杂；卫生技术的专业人才缺乏；政府和医疗卫生机构管理体系尚不完善等。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;存在挑战就存在机遇。针灸领域的卫生技术评估存在着巨大的需求潜力和应用前景。它的最终形成有助于促进医疗费用的控制和合理利用，有助于完善医保目录调整决策，推进医疗服务质量和效率提高，改善政府对新技术的应用管理，优化政府购买卫生服务的决策。因此，希望在科学研究的基石中，首先制定出完善的针灸技术评估管理方法，由相关的机构筛选优先进行评估的针灸技术项目，在学会或者政府的组织下，开展针灸技术评估项目，推动针灸技术评估工作的发展。</p><p style="text-align: justify;">参考文献</p><p style="text-align: justify;">[1] 李静, 李幼平, 刘鸣. 卫生技术评估与循证医学[J]. 华西医学, 2000, 15(1):6-9.&nbsp;</p><p>[2] 陈英耀, 田丹. 中国卫生技术评估的机遇和展望[J]. 中国医院管理, 2008, 28(9):1-4.</p><p>[3] 孙忠人, 孙世林. 制定卫生经济政策推进中医药立法:对针灸临床研究存在问题的思考[J]. 中国卫生经济, 2011, 30(5):11-12.</p><p>[4] 杨阳. 卫生技术评估中的伦理评估及其意义[J]. 自然辩证法研究, 2016(8):68-72.</p><p><br/></p>