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针刺加天麻素穴位注射治疗偏头痛急性发作即时效应的临床观察

2018/07/11 11:29
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<p style="text-align: center;">康乐蔷薇<sup>1</sup>,刘秋佳<sup>1</sup>, 叶意红<sup>1</sup>, 王乾娜<sup>1</sup>,刘未艾<sup>2▲</sup></p><p style="text-align: center;">(1 湖南中医药大学, 湖南长沙 410007;2 湖南中医药大学第二附属医院,湖南长沙 410005)</p><p style="text-align: justify;">摘要:研究目的:观察针刺配合天麻素穴位注射治疗偏头痛急性发作即时效应的临床疗效。研究方法:采用随机、对照法将符合标准的50例偏头痛患者分为治疗组(A组)25例和对照组(B组)25例,治疗组予以针刺加天麻素穴位注射,对照组给予布洛芬片口服。分别记录患者治疗前和治疗后15min、0.5h、1h、2h的视觉模拟评分(VAS评分)及头痛强度,以判定即时疗效。研究结果:两组治疗前后自身VAS评分及头痛强度比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组组间各时相VAS评分及头痛强度比较,在治疗后15min、0.5h,差异有统计学意义(P<0.05),在治疗后1h及2h比较无差异(P>0.05)。研究结论:针刺配合天麻素穴位注射临床疗效确切,能有效缓解偏头痛的急性发作,减轻患者头痛症状,即时疗效优于布洛芬片,具有一定的临床推广应用价值。</p><p>关键词:针灸;偏头痛;针刺;穴位注射;即时效应</p><p style="text-align: center;">Clinical Observation on Immediate Effect of Acupuncture Combined with Gastrodin Acupoint Injection in Treating Acute Attack of Migraine</p><p style="text-align: center;">KANGLe qiangwei<sup>1</sup>, LIU Qiujia<sup>1</sup>, YE Yihong<sup>1</sup>, WANG Qianna<sup>1</sup>,LIU Weiai<sup>2</sup></p><p style="text-align: center;">(1.Hunan University of Traditional Chinese Medicine,Changsha,Hunan,410007;2.The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine,Changsha,Hunan,410005)</p><p style="text-align: justify;">Abstract: Objective:observation on the effect of acupuncture combined with gastrodin acupoint injection on immediate effect of acute attack of migraine. Methods: Randomized and controlled research method were applied,50 cases of migraine patients who conform to the standard were divided into the treatment group A and the control group B,25 cases in each group. The treatment group was treated with acupuncture and acupoint injection, the control group was treated with ibuprofen tablet. The immediate effect were evaluated by VAS scores and headache intensity with the changes of indices before and after treatment of 15 minute、0.5、1、2hours. Results: The VAS score and the headache intensity were compared before and after treatment, the differences were statistically significant(P<0.05); Comparison of VAS score and headache intensity between the two groups was statistically significant with 15 min and 0.5h after treatment(P<0.05).and there was no different after treatment with 1h and 2h(P>0.05). Conclusion: The effect of acupuncture combined with gastrodin acupoint injection is accurate,it can relieve the acute attack of migraine and alleviate headache.Instant curative effect is superior to ibuprofen tablet.&nbsp;</p><p style="text-align: justify;">Key words: Acupuncture and moxibustion, migraine, acupuncture, acupoint injection, immediate effect</p><p style="text-align: justify;">偏头痛(Migraine,ME)是一种临床常见的致残性、慢性神经血管紊乱性疾病,具有反复发作、头部单侧或双侧搏动性疼痛,发作时伴有自主神经症状等特点。该病发病率高,疼痛剧烈,且反复发作,严重影响患者的日常生活和工作,因此,如何迅速缓解症状,降低短期复发率,在偏头痛急性发作治疗中至关重要。本研究中,笔者运用针刺加天麻素穴注治疗偏头痛急性发作,采用分组对照的方法,探讨针刺结合天麻素穴注治疗偏头痛急性发作的疗效,现报道如下。</p><p style="text-align: justify;">1 临床资料</p><p style="text-align: justify;">1.1 一般资料</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 所有病例均来源于2015年9月-2017年9月湖南中医药大学第二附属医院针灸科、脑病科门诊和住院病人,采用随机、对照的研究方法,将符合纳入标准的50例偏头痛患者分为治疗组25例和对照组25例。其中治疗组中男12例,女13例,年龄最小20岁,最大65岁,平均年龄37.36±12.55岁,病程最短3个月,最长4年,平均病程3.24±2.17年,对照组中男14例,女11例,年龄最小18岁,最大64岁,平均年龄40.12±11.83岁,病程最短4个月,最长4年,平均病程3.35±2.78年。两组病人在年龄、性别、病程等方面经统计学检验,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。</p><p style="text-align: justify;">1.2 诊断标准&nbsp;</p><p style="text-align: justify;">符合2004年国际头痛学会(IHS)制定的“头痛疾患的国际分(International Classification of Headache Disorders,ICHD-2)中无先兆偏头痛、先兆性偏头痛(有偏头痛头痛的典型先兆)的诊断标准[1]。</p><p style="text-align: justify;">1.3 纳入标准</p><p style="text-align: justify;">偏头痛急性发作期;近三个月平均发作大于或等于1次;18岁≤年龄≤65岁;24小时内未服用治疗偏头痛药物;患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书;同时符合以上5项的患者,方可纳入本项研究。</p><p style="text-align: justify;">1.4 排除标准</p><p style="text-align: justify;">不符合纳入标准者;合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者;精神病患者,易合并感染及出血者,过敏体质;孕妇及哺乳期妇女;正在参加其它临床试验者; 凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。</p><p style="text-align: justify;">1.5 病例剔除与脱落标准</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除;发生严重不良反应或并发症,不宜接受治疗而被终止试验的病例。</p><p style="text-align: justify;">2 方法</p><p>2.1 研究方法</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 全部病例按照就诊先后顺序随机将病人分为治疗组25例和对照组25例,全部病例的针刺治疗由针灸科的两名副主任医师负责, 针灸师只需要按照既定的方案进行操作, 不参与研究设计, 不允许与患者交流关于针刺穴位选择的问题;疗效评估者也不参与研究设计,不知道患者的治疗分组。</p><p style="text-align: justify;">2.2 治疗方法</p><p style="text-align: justify;">选用贵州安迪药械有限公司生产的安迪牌一次性无菌针灸针,规格为φ0.25×40mm,φ0.30×50mm。</p><p style="text-align: justify;">治疗组:针刺取双侧的阿是穴、角孙、风池、太阳、外关、阳陵泉、丘墟。定位及针刺操作均参照沈雪勇主编的全国高等中医药院校规划教材《经络腧穴学》的定位标准[2]。手法操作:上述各穴均常规消毒,进针后行提插、捻转手法,捻转的角度在90°~180°之间,频率在60~90次/min之间;提插的幅度在0.3~0.5cm之间,频率在60~90次/min之间,以得气为度,留针30分钟。留针期间,每隔10分钟行针1次,捻转角度、提插幅度和频率同上述规定。出针后抽取天麻素注射液4ml(北京双鹤药业股份有限公司,规格:5ml∶0.5 g),取双侧风池穴,针尖朝下,针尖刺入后得气,回抽无血后缓慢注入,每穴2ml。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp;对照组:给予布洛芬片治疗(福州海王福药制药有限公司,规格:每片0.1g),发作时口服3片。</p><p style="text-align: justify;">3 疗效观察</p><p>3.1观察指标与方法</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp;视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)[3]VAS评分:患者根据自己头痛的强度,在标尺之间标出头痛轻重的位置。0~10代表不同程度的疼痛,0为不痛,10为最剧烈的疼痛,让患者读出最能代表疼痛的位置。分别于针刺后15 分钟、0.5、1、2小时记录。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp;头痛强度分级评价[4]:0分(无):不痛;1分(轻度):头痛,头痛不影响日常活动;2分(中度):头痛,头痛影响日常活动;3分(重度):头痛,因头痛不能进行日常活动。分别于针刺后15 分钟、0.5、1、2小时记录。</p><p style="text-align: justify;">3.2 统计学方法</p><p style="text-align: justify;">统计软件采用SPSS16.0和DPS11.0统计分析系统进行处理。计数资料用χ2检验,计量资料用±S表示,组内治疗前和治疗后比较,首先进行正态性、方差齐性检验,满足条件者组内治疗前后比较采用配对t检验,两组间比较用成组 t检验;不满足条件者采用秩和检验。等级资料采用秩和检验。P&lt;0.05认为差别有统计学意义。</p><p style="text-align: justify;">4 结果</p><p style="text-align: justify;">4.1 两组治疗前后VAS评分比较</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 由表1可知,两组组内治疗后各时点VAS评分与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.01),表明两组病例的VAS评分均呈动态降低趋势。 A组治疗后各时点两两比较均有显著性差异(P<0.01),说明VAS评分持续下降明显。B组治疗后15min、0.5h和1h、2h比较,差异均具有统计学意义(P<0.01),而治疗后1h和2h比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明B组VAS评分在治疗后1h~2h之间降至最低。两组组间各时相VAS评分比较,在治疗后15min、0.5h比较,差异有统计学意义(P<0.01),在治疗后1h及2h比较无差异(P>0.05),提示A组治疗在VAS评分降低程度上优于B组,且比B组起效快。</p><p style="text-align:center"><img src="/Public/uploads/image/20180711/1531279682336046.png" title="1531279682336046.png" alt="QQ截图20180711112636.png" width="442" height="132" style="width: 442px; height: 132px;"/></p><p style="text-align:center"><img src="/Public/uploads/image/20180711/1531279692440580.png" title="1531279692440580.png" alt="QQ截图20180711112647.png" width="449" height="97" style="width: 449px; height: 97px;"/></p><p>注:**与治疗后各时点比较,P&lt;0.01;▲▲两两比较P&lt;0.01;◇◇与治疗后15min比较P&lt;0.01;□□与治疗后0.5h比较;P&lt;0.01</p><p>4.2 两组治疗前后头痛强度比较</p><p>由表2可知,两组组内治疗前和治疗后各时相比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间两两比较,治疗后15min、0.5h,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗后1h、2h,两组差异无统计学意义(P>0.05),提示在治疗后5min和0.5h,A组降低头痛强度级别优于B组,在治疗后1h及2h,A组降低头痛强度级别与B组效果相当。</p><p>表2 两组偏头痛病例治疗前后头痛强度比较</p><p style="text-align:center"><img src="/Public/uploads/image/20180711/1531279745444384.png" title="1531279745444384.png" alt="QQ截图20180711112746.png" width="412" height="162" style="width: 412px; height: 162px;"/></p><p>注:0分(不痛),1分(轻度),2分(中度),3分(重度);*和治疗前比较,P&lt;0.05,▲和A组比较,P<0.05&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><p>5讨论</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;偏头痛(Migraine,ME)是反复发作的一侧或两侧搏动性头痛,发作时常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声和视觉紊乱等症状,是临床常见的特发性头痛,属中医学“偏头风”、“脑风”、“头痛”等范畴。其病因复杂,发病机理尚未完全明确,病情缠绵难愈。与遗传、饮食、内分泌紊乱及紧张、睡眠不足、血管收缩等因素有关。现代医学认为,本病的发作与头颅部血管舒缩功能不稳定有关,加上某些体液物质暂时改变所致。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;根据经脉走行,后头痛属太阳经,前头痛属阳明经,巅顶头痛属厥阴经,而偏头痛好发于侧头部,是少阳经循行区域。张从正在《儒门事亲》论及“额角上痛,俗呼为偏头痛者,是少阳经也”。方贤在《奇效良方》提到“如头半寒痛者,先取手少阳阳明,后取足少阳阳明,此偏头痛也”。由此可知,偏头痛的发生与手足少阳经的关系十分密切,故治疗的关键在于疏通少阳经脉,针刺取穴时应以少阳经为主。本临床观察选穴根据“经脉所过,主治所及”的原理,选取足少阳胆经及手少阳三焦经的特定穴,能有效改善偏头痛患者的脑血流速度,缓解临床症状,减轻患者的痛苦[5]。且有研究表明针刺可以调节神经功能,缓解或消除脑血管的痉挛状态,使脑组织的微循环获得改善,从而达到止痛的效果[6]。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; 穴位注射疗法是祖国传统医学的经络—腧穴理论与现代西医学的药物注射法相结合而形成的一种新疗法。不仅具有物理刺激作用,产生针刺效应,通过经络系统的效应达到与针刺相似的治疗效果,同时也有药理治疗作用,用于穴位注射的药物本身也具有一定的治疗作用,不同的药物分别以局部吸收作用、选择性作用、普遍细胞作用及间接作用等方式参与机体的抗病过程。药理学研究发现[7]天麻素具有多种药理作用,尤其对中枢神经系统作用较突出,具有明显的镇静作用,可扩张血管,改善血管收缩及舒张功能,增加心肌血流量,提高供氧能力,从而缓解偏头痛,是治疗偏头痛安全有效的药物[8]。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;本研究显示,在VAS评分上,两组组间各时相比较,在治疗后15min、0.5h时相两组VAS评分比较,差异有统计学意义,说明针刺加天麻素穴注组起效较布洛芬组迅速。在治疗后1h及2h比较无差异,说明在这两时相针刺加天麻素穴注组疗效与布洛芬组相当。在头痛强度上,两组组间两两比较,在治疗后1h及2h,两组差异无统计学意义,说明两组降低头痛强度级别效果相当。而在治疗后15min、0.5h,两组差异有统计学意义,说明在治疗后15min和0.5h,针刺加天麻素穴注组降低头痛强度级别优于布洛芬组。可能是因为布洛芬在服用后15min和0.5h未达浓度峰值,暂不能起到降低VAS评分、头痛强度级别的效果,在给药后1-2h其在体内的血药浓度达峰值,故在1h及2h时相能将VAS评分、头痛强度级别降至最低。在治疗后,治疗组未出现胃部烧灼感、恶心、呕吐等不良反应,而对照组有6例出现了轻微恶心、呕吐或胃部烧灼感等胃肠道不适症状。说明针刺配合天麻素穴位注射治疗偏头痛无副作用。</p><p style="text-align: justify;">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;综上,针刺少阳经特定穴配合天麻素穴位注射能够改善偏头痛急性发作的症状,其即时效应明显,而且针刺结合天麻素穴位注射治疗偏头痛具有安全、无副作用的特点,患者对其依从性较好。但是本研究仅观察针刺加天麻素穴注与布洛芬口服对偏头痛急性发作的即时效应,并没有近期和远期效果的观察,因此在以后的研究中应该观察针刺结合天麻素穴位注射治疗偏头痛的近期与远期疗效,为以后临床上运用针刺结合天麻素穴位注射治疗偏头痛提供更坚实的理论依据。</p><p style="text-align: justify;">参考文献</p><p style="text-align: justify;">[1] Headache Classification Committee.The International Classification of Headache Disorders[S].2nd Edition.Cephalalgia 2004,24:1-160.</p><p style="text-align: justify;">[2] 沈雪勇.经络腧穴学第二版[M].北京:中国中医药出版社,2012:171-197.</p><p style="text-align: justify;">[3] Huskisson bc, Jone, Scottpj.Application of visual analogue scales to the measurement of functional capacity[J].Rheumatology and Rehabilitation,1976,15:185-187.</p><p style="text-align: justify;">[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:105-109.</p><p style="text-align: justify;">[5] 林海波,郁保生,常小荣,等.针刺少阳经特定穴治疗偏头痛患者近期疗效及脑血流速度的临床观察[J].中华中医药杂志,2013,28(03):846-848.</p><p>[6] 常小荣,严洁,陈慧敏等. 针刺少阳经特定穴治疗偏头痛临床研究[J].中华中医药学刊,2009, 27(8):1593-1595.</p><p>[7] 岑信钊.天麻的化学成分与药理作用研究进展[J].中药材,2005,28(10):958-962.</p><p>[8] 郭学廷,聂永霞.天麻素治疗偏头痛的近期疗效[J].中华全科医学,2011,9(04):579+591.</p><p><br/></p>