刮痧治疗感冒后咳嗽的随机对照研究

2018/07/10 11:37

本站原创

1216

张晓琪, 邢亚情, 佘延芬, 张俊茶, 范玺胜, 潘丽佳, 刘　君（河北中医学院河北省石家庄 050200）摘要:目的：选用随机对照的临床研究方法，对刮痧治疗感冒后咳嗽的临床疗效进行评价。方法：严格按照临床随机对照原则，将72例受试者随机分为试验组（刮痧组）和对照组（假刮痧组）各36例。两组均刮拭背部督脉、背部足太阳膀胱经第一侧线、上肢内侧手太阴肺经、胸部任脉以及合谷、列缺。试验组要求出痧，对照组仅在相应皮肤表面涂抹介质后轻轻刮拭，以皮肤红润为度，不要求出痧。试验过程中仅对受试者采用盲法，每周治疗1次，共治疗2次。试验完成后，采用尼莫地平法得出疗效指数，计算出两组的总有效率，并对其做统计学分析，以判断两组临床疗效是否有统计学意义，进而判定刮拭出痧治疗感冒后咳嗽的临床疗效。结果：刮痧组治愈24例，显效6例，好转4例，无效2例。其总有效率94.4%明显优于假刮痧组（治愈8例，显效6例，好转10例，无效12例，总有效率66.7%），差异性显著，具有统计学意义。结论：刮拭出痧治疗感冒后咳嗽临床疗效显著，明显优于不出痧组。关键词: 针灸学；刮痧疗法；感冒后咳嗽；临床研究；随机对照      临床上将感冒本身急性期症状消失后，咳嗽仍然迁延不愈，称之为感冒后咳嗽[1]，又称之为外感咳嗽。患者多表现为刺激性干咳或咳少量白色黏液痰,可以持续3-8周,甚至更长时间，X线胸片检查常无异常[1]。美国胸科医师协会于2001年4月-2003年8月的一项调査发现,亚急性咳嗽中48.4%的患者为感冒后咳嗽[2]。还有研究发现11–25%的慢性咳嗽为感冒后咳嗽所致[3],一定程度上影响了患者生活的质量。感冒后咳嗽常为自限性,通常能自行缓解，但其病程可短可长，对患者的工作学习带来了不良影响。目前西医仅限于抗组胺药、镇咳药及激素等药物治疗，只能起到暂时缓解症状的作用。本研究团队在临床实践中发现刮痧对此病有较好治疗效果，为了提供该疗法治疗感冒后咳嗽的循证依据，本课题组采用随机对照的临床设计开展了一些工作，现报告如下： 1    临床资料1.1  一般资料   自2014年6月至2015年4月期间，课题组在河北中医学院共招募了72例外感咳嗽受试者，将其随机分成两组，试验组（真刮痧方案）、对照组（假刮痧方案）各36例。两组受试者均为年龄在18—25岁之间的大学生，患者病程多在3-8周范围内。两组患者在性别、年龄、病程与证型等方面比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。两组一般资料详见表1。试验中未出现受试者终止试验及脱落的情况。<img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193025439512.png" title="1531193025439512.png" alt="1111.png"/>1.2  实验室检查   所有患者试验前均进行X射线胸部透视、肺部检查，试验前及试验后均进行血常规检查。        1.3  诊断标准    外感咳嗽的西医诊断标准,参照“中华医学会呼吸病分会哮喘学组的咳嗽的诊断与治疗指南(2005草案)”。(l)咳嗽开始时有上呼吸道感染的病史。(2)临床表现以咳嗽为主要症状,伴有或不伴有咯痰,咳嗽病程在3－8周之间。(3)排除鼻后滴流综合症、胃食管反流性咳嗽、支气管内膜结核、咳嗽变异型哮喘、心因性等引起的咳嗽。1.4  纳入标准   （1）符合外感咳嗽的诊断标准；（2）年龄在18～25岁；（3）居住地固定者；（4）从未接受过刮痧治疗。1.5  排除标准   （1）因呼吸系统其他疾病引起的咳嗽,如气管、支气管肺部感染、肺部肿瘤、支气管异物、上气道咳嗽综合症、咳嗽变异型哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等引起的咳嗽。咳嗽病程<3周或>8周者；（2）具有严重的基础疾病,如原发性心血管病变、肾脏病变、血液学病变或影响其生命的严重疾病等；（3）对刮痧过敏者；（4）居住地不固定者。    1.6  脱落标准   （1）观察中自然脱落、受试者依从性差而自行退出者等，均为脱落病例。（2）因各种原因主要包括因不良反应中途退出者。1.7  中止标准    试验过程中，对刮痧过敏或不宜刮痧者，出现不良反应；在试验过程中发现所定试验方案有重大失误或在实施中发生重大偏差，难以评价效果；受试者要求中止或因某种原因中止试验者。1.8  研究设计   （1）盲法：试验采用单盲法，受试者均为不懂刮痧的大学生，均不清楚自己的治疗方案是真刮痧还是假刮痧。治疗、记录、统计三方分离，独立进行。（2）随机对照：由统计分析人员根据随机数字表产生包含72个随机数字的随机序列；由试验的设计者按照随机数字的大小将72个随机数字分别分成两组各36个，大号为A组（试验组、真刮痧方案），小号为B组（对照组、假刮痧方案）；将记录有序号、随机数字和组别的分配表由统计分析人员和试验的设计者保存，统计分析人员和试验的设计者不参与纳入受试者。将产生的随机分配序列放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，当研究者确定患者为符合纳入标准的受试者后，按顺序拆开信封并将受试者分配至相应组别。研究者在按顺序拆开信封前将符合纳入标准的受试者的姓名和详细情况写在信封表面上，信封内有复写纸，不得作任何更改。（3）研究质量保证：对参与刮痧操作人员进行统一培训，包括定位、刮拭力度等；操作过程设专人观察记录。2    治疗及观察方法2.1  治疗方法    2.1.1  试验组：采用真刮痧方案治疗，具体刮痧方法如下：先在以下部位均匀涂抹刮痧油，然后进行操作（1）刮拭背部督脉（大椎至命门）3分钟，背部足太阳膀胱经第一侧线（大杼至肾俞）左右各4分钟，采用泻刮的方法，要求出痧；（2）角揉肺俞穴左右各2分钟；（3）颈部两侧足少阳胆经循行线（风池至肩峰端）各3分钟，采用泻刮的方法，要求出痧；（4）刮拭上肢手太阴肺经循行线及中府、云门左右各3分钟，采用泻刮的方法，要求出痧；（5）刮拭膻中穴1分钟，采用泻刮的方法，要求出痧。均以痧出透为度，7天后未痊愈且痧完全消退者再刮拭1次，最多刮拭2次。2.1.2  对照组：采用假刮痧方案治疗，具体刮痧方法如下：在以下部位均匀涂抹刮痧油，并轻轻刮拭，以皮肤红润为度，不要求出痧（1）背部督脉（大椎至命门），背部足太阳膀胱经第一侧线（大杼至肾俞）；（2）肺俞穴；（3）颈部两侧足少阳胆经循行线（风池至肩峰端）；（4）上肢手太阴肺经循行线及中府、云门；（5）膻中穴。每个部位操作时间同试验组，7天后未痊愈者再刮拭1次，最多刮拭2次。2.2  统计学方法   数据采用SPSS13.0软件进行处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，咳嗽积分的组内比较采用配对t检验进行检验，咳嗽积分的组间比较采用独立样本t检验进行检验，试验组与对照组之间的差异情况采用两组单向有序分类变量资料的秩和检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。2.3  观察项目及指标   在治疗中对两组患者的体温、血压、呼吸等生命体征进行观察，并对患者的咳嗽积分及有效率进行数据统计。2.3.1  安全性指标：包括体温、呼吸、脉搏、血压等生命体征变化，血常规检查及治疗期间发生的不良反应。2.3.2  疗效性观察：根据《中药新药临床研究指导原则》（中国医药科技出版社．2002年5月第1版）拟定咳嗽积分，见表2： <img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193111167219.png" title="1531193111167219.png" alt="2.png"/><img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193399418289.png" title="1531193399418289.png" alt="QQ截图20180710112833.png"/><img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193119764273.png" title="1531193119764273.png" alt="QQ截图20180710112344.png"/>2.3.3  疗效标准：根据《中华人民共和国中医药行业标准—中医病证诊断疗效标准》[4]（ZY/T001.1～001.9-94）拟定，采用尼莫地平法。疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%（1）痊愈临床症状消失或积分改善率≥95%（2）显效临床症状大部分消失，或70%≤积分改善率＜95%（3）好转临床症状明显好转，或30%≤积分改善率＜70%（4）无效临床症状无改善或加重，或积分改善率＜30%3    结果3.1 安全性分析  治疗期间两组患者生命体征平稳，且无不良反应发生，治疗前后血常规检查无明显异常。3.2 咳嗽积分变化情况，见表3： <img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193195913428.png" title="1531193195913428.png" alt="333.png"/><img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193255708706.png" title="1531193255708706.png" alt="4.png"/>表3表明与治疗前比较，两组咳嗽积分在第一、二次治疗后均有下降，治疗前后具有统计学意义（试验组第一次治疗后t=12.03，试验组第二次治疗后t=15.09，对照组第二次治疗后t=6.47，均P<0.05；对照组第一次治疗后咳嗽积分不符合正态分布，经秩和检验Z=-3.62，亦为P<0.05）；两组间咳嗽积分治疗前差异无统计学意义（P>0.05），组间比较差异有统计学意义（第一次治疗后两组间t=6.82,P<0.05；第二次治疗后两组间t=5.37,P<0.05）,且差异显著。说明试验组在降低咳嗽积分方面优于对照组。3.3 临床疗效比较第一次刮痧后，从疗效来看，试验组有效率为91.7%，对照组为38.9%，经统计学分析有差异性（P<0.05），试验组优于对照组，见表4：<img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193489369563.png" title="1531193489369563.png" alt="QQ截图20180710112833.png"/><img src="/Public/uploads/image/20180710/1531193498548561.png" title="1531193498548561.png" alt="QQ截图20180710112849.png"/>       第二次刮痧后，从疗效来看，试验组有效率为94.4%，对照组为66.7%，经统计学分析有差异性（P<0.05），试验组优于对照组，见表5：表5     两组第二次刮痧治疗后疗效比较 4    讨论      感冒后咳嗽为临床常见病，持续3-8周，甚至更长时间。中医将其归为“久咳”“外感咳嗽”等范畴。现代医学主要是对症治疗，给予抗组胺药，毒品，中枢性镇咳剂如可待因、右美沙芬、吸入性或全身性类固醇、吸入异丙托溴铵、支气管扩张剂、色甘酸钠等对症处理[1]。而中医对外感咳嗽的治疗有多种方案。如专方治疗[5-10]、验方治疗[11-14]、中成药治疗[15-19]、针灸治疗[20-24]、拔罐治疗[25-27]、耳穴贴压[28]、贴敷疗法[29]、中药雾化吸入[30]等手段，但规范的临床设计较少，临床证据缺乏，本研究团队通过严格的临床设计为对刮痧疗法治疗感冒后咳嗽的确切疗效提供客观证据。      研究结果显示，试验组在降低咳嗽积分方面优于对照组（P<0.05）；第一、二次治疗后试验组总有效率明显优于对照组，两组比较具有显著性差异（P<0.05）。可见刮拭出痧治疗外感咳嗽疗效显著。      刮痧疗法作为一种绿色疗法逐渐被临床重视[31]。刮痧是循经走穴的外治方法，以经络腧穴学为基础。本疗法起源于民间，已有几千年的历史，现已治疗儿科、伤科、眼科、皮肤、美容等400余种病症[32]。感冒后咳嗽病变脏腑在肺，“肺者，气之本，魄之处也；其华在毛，其充在皮，为阳中之太阴，通于秋气”，又因 “是故百病之始生也,必先于皮毛”，所以在此研究中选用刮痧的方法，通过刺激皮部，祛邪外出，以达到治病的目的。刮拭督脉大椎至命门段，可振奋阳气，祛邪外出；刮拭足太阳膀胱经，可祛风散邪；肺俞可通调肺气，止咳化痰；刮拭颈部两侧足少阳胆经风池至肩峰段，可祛风散寒，宣肺解表；刮拭前臂手太阴肺经，可宣肺止咳解表；刮拭膻中可宣肺理气。      现代研究发现，刮痧可以改善被刮拭区域的微循环，提高血流灌注量，升高局部皮肤温度[33-34]，增强机体的抗氧化能力和免疫力，以达到保健和治疗的目的[35-37]。本研究疗效产生的机理可能是由于刮痧改善了刺激部位和沿经脉线组织的皮肤微循环，增强了沿经组织的代谢功能；也可能是刮痧刺激了刮拭部位皮肤的毛细血管和小血管，使毛细血管的通透性增加，病变部位的部分毛细血管破裂，形成“痧”，出痧后，通过“皮肤-内脏神经反射”机制，激发相应脏腑的自我修复，以祛除瘀血毒邪，同时迅速修复破裂的毛细血管，从而达到治疗疾病、恢复健康的目的[38]；还可能是刮痧有效的刺激了皮下的神经末梢或感受器而产生了效应。对照组虽然有一定的疗效，但其假刮痧的刮拭方法，仅是在表皮轻轻刮拭，以皮肤红润为度，并不出痧，可能是因为不能产生有效的刺激量，故疗效欠佳，这方面的问题本课题组将在未来的机理研究中去揭示。       通过本实验为刮痧治疗外感咳嗽提供循证依据，同时规范了刮痧治疗外感咳嗽的操作手法与程序，未来课题组将在刮痧治疗感冒后咳嗽的机理研究中做更多的工作。参考文献[1]钟南山，赖克方. 咳嗽的诊断与治疗指南(草案) [J].诊断学理论与实践，2006,5(2):187-192.[2] Nam-Hee Kwon, Mi-Jung Oh, Tae-Hoon Min, et al. Causes and Clinical Features of Subacute cough [J]. Chest, 2006,129; 1142-1147.[3]Mohammad Ali Raeessi, Jafar Aslani, Neda Raeessi, et al.Honey plus coffee versus systemic steroid in the treatment of persistent post-infectious cough: a randomised controlled trial.Copyright PCRS-UK - reproduction prohibited Prim Care Respir J 2013; 22(3): 325-330.[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:36.[5]赵为军,黄利青.加减金沸草散治疗感染后咳嗽(风痰宿肺证)65例临床观察[J].四川中医，2016.34(6):139-141.[6]迟文,陈贞.加味麦门冬汤治疗感冒后咳嗽疗效观察[J].北京中医药,2012,31(6):446-447.[7]杨会敏.定咳汤治疗感染后咳嗽的临床疗效[J].中医临床研究,2016,8(14):80-82.[8]王世聪,黄河清.郁热方治疗感染后咳嗽临床研究[J].辽宁中医药大学学报,2015,17(4):68-71.[9]蔡茜虹.止嗽散合三拗汤加减治疗感冒后咳嗽 30 例[J].实用医学杂志,2011,27(1):131-132.[10]吴蕾,许银姬,林琳.中医药辨治感冒后咳嗽的临床研究[J].时珍国医国药,2010,21(7)：1738-1739.[11]李丹.自拟祛风润肺汤辨治感冒后咳嗽65例[J].福建中医药,2010,41(1):46-47.[12]刘丹,唐新征,钟丽.加味过敏煎治疗感染后咳嗽60例临床观察[J].中医药导报,2016,22(10):103-104.[13]张弘,叶姝均,沈淑华,等.王坤根治疗感染后咳嗽的经验[J].中华中医药杂志,2016,31(7):2610-2612.[14]吴蕾,许银姬,陈远彬,等.风寒方治疗感染后咳嗽85例多中心双盲随机对照临床研究[J].中医杂志,2013,54(22):1917-1921.[15]张燕萍,晁燕,苗青等.苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究[J].中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.[16]李佳明,郭文凯.禅胡止咳口服液治疗风邪恋肺型感冒后咳嗽[J].长春中医药大学学报,2014,30（6）:1101-1103.[17]蒋红丽,蔡林莉,毛兵,等.清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的随机对照临床试验[J].成都医学院学报,2015,10(2)：182-186.[18]刘鲁炯,黎林,江淳涓.加用复方龙星片治疗感冒后咳嗽的临床研究[J].天津中医药,2015,32(11):660-663.[19]李金爱,刘燕梅,刘建,等.感咳合剂治疗感染后咳嗽疗效观察[J].北京中医药,2015,34(10):771-774.[20]乔敏,高希言,陶金柱等.火针治疗感冒后久咳疗效观察[J].上海针灸杂志,2016,35(4):411-412.[21]陶建峰,方泓,唐斌擎.灸药联合治疗感染后咳嗽60例临床观察[J].江苏中医药,2015,47(3):65-66.[22]李雪青,石志敏.从肺胃论治针刺治疗感染后咳嗽疗效观察[J].上海针灸杂志,2015,34(3):211-213.[23]潘玲玲,石志敏.从胃肺论治针刺治疗感染后咳嗽[J].长春中医药大学学报,2014,30(5):892-894.[24]戴丽娟,王晶,徐丙国.针罐加温灸治疗感冒后咳嗽的临床观察[J].上海针灸杂志,2013,32(6):478-479.[25]高国胜,张素钊. 背腧穴拔罐治疗感染后咳嗽 42 例疗效观察[J].云南中医中药杂志,2016,37(2):47-48.[26]相永梅,王健,郝长宏,等.电针配合拔罐治疗感染后咳嗽疗效观察[J].上海针灸杂志,2014,33(4):321-322.[27]何家礼,魁艳凤.拔罐佐治感冒后咳嗽[J].现代中西医结合杂志,2012,21(2):164-165.[28]刘志杰，杨金玲，曹艳红等.宣降润肺颗粒配耳压治疗感冒后顽固性咳嗽 30 例[J].四川中医,2016,34(1):116-117.[29]潘馨,邵梦洁.穴位贴敷防治小儿感染后气道高反应咳嗽110例临床观察[J].中医儿科杂志,2015,11(4):16-19.[30]钟淑红,帅莉,肖霞,等.痰热清雾化吸入治疗外感咳嗽的临床效果和护理[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(19):114-116.[31]贾曼，丰芬.刮痧疗法及其应用[J].河南中医,2011,31(12):1368-1370.[32]杨金生,王莹莹.痧的基本概念与刮痧的历史沿革[J].中国中医基础医学杂志,2007,13(2):104-106.[33] Nielsen A,Knoblauch NT,Dobos GJ,et al. The effect of Gua Sha treatment on the microcirculation of surface tissue: a pilot study in healthy subjects. Explore(NY), 2007 Sep-Oct; 3 (5) : 456-466.[34]徐青燕,杨金生,杨莉.刮痧对正常人背部体表温度与血流灌注量影响的观察察[DB/OL]. http://ci.wanfangdata.com.cn/Conference_7560762.aspx.[35]崔向清,蒋燕,杨向竹等.刮痧疗法对胆红素、SOD、IL-1、IL-6、白细胞、单胺类神经递质的影响初探[J].中医药报,2013,41(1):33-36.[36]曾上劫.经络刮痧前后白细胞变化分析[J].黑龙江中医药, 2003,(1):41.[37]崔向清.刮痧疗法对大鼠和人体抗氧化及免疫功能影响的初步研究[D].北京:中国中医科学院, 2009: 1.[38]周忠科. 运用文献与激光散斑成像技术揭示刮痧法调节营卫的研究[D].成都:成都中医药大学,2014.